¿Existen diferencias en la seguridad y eficacia de las plántulas infectadas con ARNm y las plántulas infectadas vivas?

En la actualidad, la colección nacional de organismos biológicos chinos que se han vendido a todos los ciudadanos de China ha sido destruida, y la investigación ha estado en el mercado durante aproximadamente un año, y hay muchas sospechas de que hay muchas personas en la ciudad. Si las nuevas plántulas de la enfermedad de la corona se aprueban y se ponen en el mercado o se utilizan en la dotación, ¿cómo obtenemos los resultados?

La actual ley de gestión de productos de nuestro país establece: "La gestión de productos debe centrarse en la salud de las personas, mantener la gestión del estilo, el control integral, la cohesión social, establecer la ciencia, un sistema integral de gestión de inventario, brindar de manera integral la calidad del producto, garantizar la seguridad, la eficacia y el alcance del producto".

En junio del año pasado, en una reunión de la Oficina del Nuevo Departamento del Ministerio de Asuntos Exteriores del Ministerio de Asuntos Exteriores, el director del Departamento de Ciencia y Tecnología, Long Wang Zhichen, también dijo: "El sistema de investigación de plántulas es un éxito, el objetivo más importante es la seguridad y es efectivo".

¿Cuál es la seguridad y eficacia del producto? ¿Existe alguna diferencia en términos de seguridad y eficacia del ARNm que se puede utilizar para matar las plántulas infectadas si se aprueba y se lanza al mercado?

¿Qué pasa con la seguridad, eficacia y disponibilidad del producto?

《Consultando la legislación japonesa》Los productos biológicos (plántulas epidémicas integrales) cumplen con las directrices y la oficina de gestión de productos alimenticios de Biguo, y se ha determinado la seguridad y eficacia de las regulaciones:

Seguridad: Dependiendo de la condición del paciente y las características del producto, existe la posibilidad de que el producto pueda tener efectos adversos directos o indirectos sobre el cuerpo humano.

Por lo tanto, debemos entender que la seguridad del producto es el problema principal y tres aspectos, uno es el problema de la calidad del producto (principalmente es el problema de la calidad inferior del producto); dos es el problema del producto defectuoso; Es un producto especial para la salud y la salud humana, y su seguridad es la prioridad número uno.

Se toma información y precauciones de seguridad sobre las plántulas para garantizar el ciclo de vida adecuado de las mismas. La investigación preliminar de seguridad es un primer paso clave, requiere una revisión exhaustiva de los requisitos técnicos legales, toxicidad aguda completa, toxicidad grave, inmunogenicidad, protección contra ataques de animales, etc., y cumple con los requisitos para una mayor implementación. El segundo paso es el estudio de la cama, el punto principal es la seguridad de la primera etapa de la prueba de la cama, el punto principal es el pequeño número de fácil uso. La población humana ha confirmado que el cuerpo humano está infectado con diferentes cantidades de susceptibilidad a las plántulas, y se comprende la seguridad del primer paso; Resultados iniciales de eficacia y seguridad en la población infectada; secuencia de inmunidad confirmada y dosis inmunológica; Seguridad en la tercera fase. La evolución de la epidemia, diferentes aspectos de la situación antiepidémica; El estudio principal de las cuatro etapas de la epidemia, los efectos de las malas condiciones antiepidémicas en las que se utilizó la epidemia.

Eficacia: Se refiere a la capacidad o eficacia específica del producto durante su periodo de producción, lo que significa que puede utilizarse para determinar el tipo de producto a utilizar durante el periodo de producción.

La eficacia epidémica (también conocida como eficacia de la protección) se refiere al número de personas infectadas en una población, el número de personas infectadas que no están infectadas y la disminución de la gravedad de la enfermedad (tasa decreciente de la tasa de enfermedad). La eficacia de las plántulas ha sido probada con antelación al estudio anterior y al siguiente nivel. Antes de este estudio, los aspectos principales de la investigación eran confirmar la inmunogenicidad de las plántulas, la capacidad de protección in vivo, etc. Durante el ensayo en el suelo, el duodécimo período es el primer paso para inspeccionar la eficacia del curso principal de la epidemia, y el tercer período es la clave para la eficacia de las plántulas y la guía de estudio para esta etapa. Basado en el método ciego, la prueba de laboratorio ha confirmado la eficacia de las plántulas y el resultado final del ensayo general de tres etapas se basa en la ciencia, independientemente de que las plántulas hayan sido aprobadas o no.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha determinado la disponibilidad de los productos presentados bajo la política de medicamentos y medicamentos esenciales.

Posibilidad: Es posible recibir productos que estén disponibles para los recursos humanos, la seguridad, la compra práctica, la alta calidad y las costumbres culturales, y la información mutua para productos que se pueden utilizar razonablemente.

El contenido principal completo de cuatro partes sobre la disponibilidad del producto y los factores de impacto sexual: uso razonable, precios asequibles, costos de almacenamiento y un sistema de entrega confiable.

Seguro, eficaz, posible, mutuamente conectado, interdependiente. Seguro, eficaz y efectivo. El producto es seguro, el producto es eficaz, el talento cura y los enfermos y los enfermos se salvan, pero el producto es seguro, eficaz y sólo los campesinos pueden usarlo, y el talento se realiza y se promueve su protección para promover la salud pública.

¿Existen diferencias en las nuevas plántulas epidémicas de la corona en todo el mundo con "tres sexos"?

Para completarse en diciembre de 2020, siete empresas en todo el mundo han ratificado la adquisición de nuevas plántulas epidémicas y las han puesto en el mercado, y han completado la implementación de las nuevas plántulas epidémicas, y han establecido tres tipos de plantas venenosas para enfermedades y ARNm. Desde mi llegada, se ha reportado la epidemia de ARNm más activa y extendida del mundo, y existen diferencias en términos de seguridad, eficacia y disponibilidad en comparación con otros casos.

Seguridad

La tecnología de las plántulas ha madurado, ha estado en desarrollo durante más de 100 años, ha estado en el mercado durante décadas y la seguridad es alta. En medio del control de inmunidad mundial, el número de brotes epidémicos ha aumentado enormemente y la propagación de diversas enfermedades ha aumentado. Las investigaciones a largo plazo han demostrado que el uso de camas es muy seguro.

La epidemia de ARNm se debe al hecho de que el ARNm en sí se produce sintéticamente y no hay componentes patógenos naturales, lo que reduce el riesgo de infección y otros problemas de seguridad biológica. Se inició el estudio, se avanzó con la tecnología, pero el desafío fue introducir el estilo japonés, y las plántulas de ARNm fueron destruidas y se perdió el veneno activo. En medio de la epidemia, hubo muchos casos, pero la situación actual seguía siendo muy grave y aún no estaba clara. Además, se trata del primer uso en población sana, se desconoce la influencia a largo plazo de sus efectos posteriores y su existencia es constante e incierta.

Eficacia

La ratificación del país está a la vuelta de la esquina, y el nuevo mercado de plántulas de corona y epidemia está a punto de ser aprobado. El 30 de diciembre de 2020, la Oficina de la Biblioteca Nacional aprobó las nuevas plántulas de epilepsia biológica china, y los resultados fueron los siguientes: tasa de protección inmediata del 79,34%, tasa de conversión de anticuerpos neutralizantes del 99,52%, etc., y se aprobó la ratificación. La tasa de protección de las plántulas es naturalmente baja para las plántulas infectadas con ARNm, pero ha superado el estándar mínimo del 50% de la organización de cultivo mundial, y se ha demostrado que el estándar deseado del 70% tiene una buena protección.

Como regla general, la infección por ARNm no es efectiva y la inmunidad humoral del cuerpo humano sí lo es. La tasa de eficiencia de las plántulas de ARNm con mecanismo de acción dual alcanzó más del 90%. En la actualidad se están utilizando las nuevas plántulas de ARNm de la Administración de Productos Sanitarios británica (MHRA) y de BioNTech Co., Ltd. con una eficacia del 95%. La FDA utilizó rápidamente las plántulas recién adquiridas de la empresa, que tenían una eficacia del 94,1%.

La demanda es clara y el número de empresas promulgadas por las empresas locales ha demostrado que la eficacia de la protección contra las epidemias y las plántulas es insuficiente. Debido a las diferentes epidemias, la tasa de infección del nuevo virus de la corona en diferentes sitios durante el tercer período del ensayo, el método de medición fue diferente, el método de juicio fue diferente y la tasa de protección contra el impacto directo urbano fue diferente.

Factibilidad

Aunque la producción de plántulas se ha completado con éxito, el cultivo de patógenos se ha llevado a cabo en condiciones de bioseguridad de nivel P3 y ha habido un ligero impacto en la producción de plántulas de alta calidad. La condición es de 2 a 8 grados centígrados, protegido de la luz solar y utilizado durante 24 meses (según las condiciones de conducción, 36 meses). Las condiciones para el vuelo de un conductor de aire frío están totalmente estandarizadas en el sistema de aire frío mundial, y las circunstancias nacionales de la mayoría de los países corresponden a los requisitos del vuelo de un gran número de personas. La producción de aire frío es baja, lo que resulta ventajoso para la población actual, las plántulas de tamaño mediano y la posibilidad de plántulas epidémicas.

El ciclo de investigación de plántulas de ARNm es corto, la tecnología de producción es compatible, solo es necesario conocer la secuencia de la causa raíz patológica, es posible diseñar un nuevo modelo para plántulas de ARNm, puede ser rápido y la producción de imitación a gran escala. Sin embargo, debido a la alta calidad de la determinación del ARN, éste se degrada fácilmente y requiere almacenamiento a baja temperatura. Por ejemplo: la demanda de plántulas infectadas debe almacenarse a -70 ℃, la demanda de mantenimiento debe mantenerse a -20 ℃ y el uso de plántulas infectadas es un gran inconveniente.

Como se mencionó anteriormente, no hay garantía de que el virus se infecte con ARNm, su uso sea seguro y su eficacia se confirmará antes del lanzamiento del producto al mercado. La nueva epidemia de la corona se está extendiendo por todo el mundo y la supresión de la situación de la nueva epidemia de la corona es muy importante.

Autor: Publicaciones del Departamento de Tecnología Biológica