Las nuevas plántulas de la epidemia de la corona fueron lanzadas al mercado y el ensayo fue cancelado.

Desde el lanzamiento de las plántulas por primera vez este año, la controversia sobre la efectividad de las plántulas y los efectos secundarios ha llegado a un punto muerto sin precedentes. Durante el transcurso de la revisión de la empresa, se estableció el número de testimonios en el piso y el artículo apareció en la pantalla para una breve explicación. Nanya, ¿es este un número trivial? ¿Es realmente necesario probar la comida del suelo? ¿Cuales son las diferencias en cada periodo? ¿En el tercer período, es posible colocar las plántulas epidémicas en el mercado? ...La circulación básica de los libros de texto y de maestría en escritura moderna.

Texto seleccionado | Alabu (Facultad de Medicina Interna, Universidad de Dochu)

Una clínica multipersonal ha sido visitada por un hospital mutuo y se ha hecho un anuncio público para "invitar a los participantes a tomar parte en el examen en la cama del paciente". Algunos de los hospitales son muy conocidos en el país y también están preparados como centros para realizar exámenes en la cama del paciente. ¿La prueba se realizó en el suelo? —¡Es momento de empezar temprano! Sin embargo, la investigación de la mayoría de las personas también se limita a "Wangbun Sheng" y "Conocimiento simplificado uno y dos". ¿Es una nimiedad probarlo en el suelo? ¿Es la primera prueba en la ciudad? ¿Es posible conseguir un nuevo trabajo después de pasar el examen en el piso? ...Ahora entiendo que estamos aquí, y este es el circuito básico para la primera lección en el piso.

Un importante hospital de importancia nacional, centrado en ensayos con sede en Tokio.

1. Curso básico de ensayo de alimentos comestibles

Existen diferencias en los sistemas de gestión de productos existentes en distintos países y regiones, pero el proceso de desarrollo de nuevos productos es básicamente el mismo. Entre ellos, la versión de prueba es un experimento importante que no puede comercializarse.

Investigación sin mesa/Investigación pre-mesa

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Compuestos descubiertos

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Ensayo clínico de primera etapa

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Ensayo clínico de fase II

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Ensayo clínico de etapa III

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Obtención de una licencia de comercialización

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IV período

Examen del material en el suelo, Esto se refiere al cuerpo humano (persona sana o enferma) Investigación sistemática física progresiva, Es un material de comprensión Los hechos del estudio, la efectividad, la reacción defectuosa, la absorción, la distribución, la compensación, la excreción, etc., y la efectividad y seguridad reales del material. Antes de que el nuevo producto salga al mercado, es necesario seleccionar la clave para comprar el producto, y el departamento de gestión de productos proporcionará una revisión importante de la nueva versión.

Si puedes ver el proceso en la superficie, puedes probarlo en el piso y probar el siguiente paso. ¿Hay una prueba de piso diferente para cada nivel? A continuación una explicación detallada de nuestros generales.

2. Propósito de cada examen de nivel

Ensayo de suelo del I trimestre: Investigación de seguridad El objetivo principal del ensayo de suelo del I trimestre es observar la resistencia del cuerpo humano a nuevas variaciones en la dinámica y proporcionar un plan de estudio detallado (cantidad de uso, método de uso). Se requiere investigación de tolerancia para determinar la dosis máxima tolerable en el cuerpo humano y sus reacciones biológicas adversas.Dinámica, esta es una nueva observación de los procesos de absorción, distribución, biotransformación y excreción en el cuerpo humano.

Durante el primer periodo de mi estancia, realicé la prueba en la etapa, en circunstancias generales, para los voluntarios sanitarios; Hay entre 10 y 100 examinados por cada nivel.

El tratamiento inmunológico de los diafragmas es uno de los temas más candentes en la práctica médica en los últimos años, y también es uno de los tratamientos más directos en el campo médico. En 2018, el "libro sagrado contra el cáncer" se lanzó como un regalo para la inmunoterapia intelectual humana. 它的获Critique Road、Es un buen lugar para probarlo en el suelo. Actualmente, existen muchos tipos de cánceres como cáncer de pulmón, tumor de pigmento negro, cáncer de esófago, etc., y la serie ha sido probada para “KEYN”. El nombre "OTE", después del cual el nombre de la muestra representativa era diferente, y desde que comencé a trabajar en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), fue un estudio de caso.

Resistencia frecuente al viento y al agua.

Nombre del producto: Carida

Apodo: Droga K

Compañía farmacéutica: Moshadong

Primera etapa de prueba, KEYNOTE-001

KEYNOTE-001 Examen, pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, co-inclusión 5 partes, herramientas La información está disponible en ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov) [1], dos partes de la revisión.

Parte 1: Al comienzo del examen, todavía están presentes los resultados del examen básico, el diseño físico básico, el número de exámenes y el número de examinados (también aquellos que son pacientes con tumores pigmentados negros y cáncer de pulmón de células no pequeñas).

Tres tipos con diferentes cantidades: 1 mg/kg, 3 mg/kg en total 10 mg/kg (Nota: esta cantidad se basa en la cantidad de exámenes de animales previos al estudio, y hay una gran cantidad de factores educativos y educativos, y durante el período del examen, es posible mejorar la demanda), cada dos semanas. La cantidad de mg/kg que se muestra para cada peso público es diferente, el peso de cada candidato es diferente y la cantidad utilizada también es diferente.

Además, continuaremos experimentando con diferentes titulaciones. Titulación con pequeña cantidad, comenzando con una cantidad pequeña y aumentando la cantidad gradualmente, también existen 3 métodos:

0,005 mg/kg → 0,3 mg/kg → 2 mg/kg

0,02 mg/kg → 0,3 mg/kg → 2 mg/kg

0,06 mg/kg → 1,0 mg/kg → 10 mg/kg

Detalles de cada examinado.

Parte 2: Para pacientes con tratamiento existente o no recibido, y expresión de PD-L1 de cáncer de pulmón de células no pequeñas, la antiterapia planificada de dosis baja (2 mg/kg) o dosis alta (10 mg/kg) (cada 2 semanas o cada 3 semanas 1. hora). KEYNOTE-001La prueba se completó después de que se completó la investigación.

(Nota: PD-L1, cuerpo receptor de muerte tumoral inmediata-1, es un indicador importante de la organización de las células tumorales. En circunstancias normales, la capacidad de las células T del cuerpo humano para atacar a las células tumorales, sin embargo, la capacidad superficial de la proteína PD-L1 blanca combinada con PD-1 (receptor de muerte relacionada con el procedimiento-1), que es eficaz contra PD-1, combinada con la capacidad de ataque combinada.

Ensayo de fase II: investigación de eficacia Durante el ensayo de fase I, se realiza el examen físico de una persona normalmente discapacitada y que aspira a recibir un nuevo tratamiento. Sin embargo, el mecanismo de acción en el cuerpo de un animal enfermo suele ser el mismo en una persona sana, aunque puede tener un pequeño efecto en el cuerpo, el estómago, el hígado y las patas. Por ejemplo, el tratamiento para la esofagitis por reflujo es una especie de supresión del ácido gástrico, después de ingerir alimentos, la presión arterial del paciente es más alta que la presión arterial del paciente. Por lo tanto, en la segunda etapa del ensayo, un pequeño número de pacientes se ofrecieron como voluntarios para padecer la enfermedad (generalmente entre 100 y 500 casos).

Beneficiario: experiencia de los dos años anteriores, se debe abrir el producto, se debe revisar el beneficio del producto/se debe estudiar el producto en cada paso. En general, cuando se trata un determinado tipo de enfermedad, se recibe un determinado tipo de beneficio del producto y, si se utiliza durante mucho tiempo, se recibirá un determinado tipo de beneficio del producto. Un solo beneficiario/producto no recibible, producto no recibible, aprobado por el departamento de gestión de producto.

En 2013, la Agencia Europea de Gestión de Equipos (EMA) declaró que la Alianza Europea estaba autorizada a comercializar productos alimenticios, y el motivo fue "durante el tratamiento de infecciones fúngicas, daño hepático y beneficios de venta libre". Por un lado, la eficacia de la medicación oral es limitada y existen otras alternativas; Por otra parte, se sabe que los efectos adversos de los medicamentos antimicóticos son perjudiciales para el hígado, pero la tasa de daño hepático y la tasa de natalidad de los medicamentos orales son limitadas. Debido a la alta gravedad de otros productos antimicóticos, se recomienda el uso de productos antimicóticos y el uso de estos medicamentos para la introducción temprana de efectos adversos en el hígado. [2] (Nota: Esto se debe a que la cantidad de uso externo del medicamento externo es pequeña).

La tierra occidental distorsionada

Nombre del producto: Wei Ge

Nombre común: Pastilla medicinal pequeña azul

Compañía farmacéutica: Huirui

A lo largo de mi conocimiento, mientras iba probando los libros, hubo un punto importante que observé y en el que encontré fallas de varias maneras. Sin embargo, ¿es cierto que un bajo rendimiento da lugar a un determinado número de puestos de trabajo? —¡Y no! "Daimyo Ding Ding" Nishiji Nafei, el tratamiento de la disfunción eréctil (DE), que es la principal dirección de ataque de la reacción defectuosa del general y el ajuste del tiempo durante el juicio, fue un gran éxito.

En los años 20 y 1980, Shinzui Corporation abrió y abrió la sala de pruebas de piso sin tratamiento de Nishijina y la sala de experimentos de animación japonesa sin cuidado de Nishichina. Durante la ejecución real, la idea no debía ser puesta a prueba, pero la ejecución no se realizó durante el período de prueba y el programa de entrenamiento fue cancelado. Sorprendentemente, muchos de los examinados rechazaron los testimonios. Cuando aparecieron los investigadores, se encontró que los estudiantes que no lograron realizar la prueba tenían disfunciones debido a hiperemia y fueron dirigidos al programa de capacitación de la empresa. En 1998, el producto fue aprobado para su venta por la FDA en China y se convirtió en una historia milagrosa en la industria. [3]

En los exámenes del III período, los exámenes del I y II período se basan en los conceptos básicos de los exámenes. (Persona) Personalmente, el progreso del ensayo, el progreso, los resultados, la seguridad del tratamiento del paciente, los beneficios/características del paciente.

La tercera etapa del examen es la etapa de confirmación del tratamiento y también es la etapa de certificación del producto.

Mejora en el diseño del ensayo de suelo: fase II/III etapa de prueba en las circunstancias, fase II etapa de prueba anterior, re-etapa fase III etapa de prueba. Sin embargo, cada nivel requiere una cierta cantidad de tiempo, y el tiempo requerido para la prueba del primer nivel es completamente igual. En el pasado, se ha utilizado durante varios años y se ha actualizado cada pocos años.

Desarrollo continuo de la teoría, mejora continua de la capacidad de cálculo, mejora continua de la práctica, mejora continua del diseño y de la capacidad de cálculo. Período II/III 临子试验设计，设计为将II期和III期临讝讕验进行“无缝连连”，并在缩缩小Ⅱ期El intervalo de tiempo entre los exámenes del período III de japonés, la cantidad de tiempo requerido para reducir el número de exámenes, se aumentó gradualmente la eficiencia del estudio, etc. Si desea aprender más sobre los diferentes tipos de diseño, debería poder acelerar el proceso de aprendizaje. Sin embargo, antes de realizar el diseño, revise los requisitos detallados del método de diseño, operación, análisis de datos y otros asuntos relacionados, y dé las instrucciones necesarias al departamento. [4]

La misma teoría, este tipo de "conexión libre" también se puede utilizar para otras etapas, como el juicio de la etapa I/II. Durante el nuevo período de epidemia de corona, 辉瑞/BioNTech, biología de pasto de tres hojas/Dynavax, ensayo de suelo de plántulas de nueva epidemia de corona de Inovio, uso de capital para el diseño de ensayo de suelo de etapa II/III.

帕帕渽丽单单性II/III期临 Prueba de suelo Edición No.: KEYNOTE-010
La superficie superior del pegamento estuvo expuesta a las joyas durante la prueba de piso del período I, y vinimos aquí para ver la prueba de piso del período II/III.

Actualmente participan en el examen KEYNOTE-010, 24 nacionalidades, 202 consultores de centros médicos, 1.034 pacientes con antecedentes médicos y otros tratamientos, y pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada con desempeño PD-L1 (≥1%). En este caso, el paciente deberá recibir un tratamiento por separado (2 mg/kg o 10 mg/kg, la 1.ª vez cada 3 semanas). Como resultado, se mostraron los resultados, se aumentó la proporción de uso de medicamentos, se mejoró el uso del medicamento, se prolongó el período de supervivencia de los pacientes y se mejoró la rehabilitación de los pacientes pobres. Además, si el paciente recibió 2 mg/kg y 10 mg/kg, el tiempo de supervivencia de los dos pacientes fue similar. [5]

Sin duda, este es un resultado inspirador para un hombre. Puedo explicar lo siguiente en detalle: Resultados de la prueba KEYNOTE-010 (en particular el tercer punto):
En primer lugar, la relación ideal entre la resistencia de las joyas y la mejora del ideal, y la resistencia al defecto. Esta es una solicitud para recibir el código del producto;
En segundo lugar, durante el ensayo, se utiliza como tratamiento, y la proporción de 2 mg/kg a 10 mg/kg es baja y no hay inferioridad;
En tercer lugar, debemos ser cuidadosos con esto y, como resultado, nos resulta imposible lograr la propiedad de los pacientes con cáncer de pulmón. Los pacientes incluidos en el ensayo son limitados: “historial médico previo y otros tratamientos”, “expresión de PD-L1”, “estadio intermedio”, “cáncer de pulmón de células no pequeñas”. De hecho, hay muchos pacientes incluidos en el ensayo, criterios de exclusión, criterios de inclusión y una lista no especificada de casos. En el cáncer de pulmón, los resultados de la patología y la patología molecular son multiespecíficas, y la explicación es que el cáncer de pulmón tiene "superficie PD-L1" o "los resultados de la patología no son cáncer de pulmón de células pequeñas", y no se puede investigar KEYNOTE-010.

Una vez finalizado el ensayo del período I-III, se recogió el número de enfermos y voluntarios sanitarios y se realizó el análisis del progreso. El informe resumen, el número de informe general y el número de partes móviles frente a la misma cama. Departamento de registro y gestión, se pueden aprobar nuevas ediciones o revisiones de producción, departamento de reimpresiones y gestión, información de tecnología de operación. Departamento de Administración de Preparación de Alimentos, Administración Nacional de Preparación de Alimentos (FDA), Administración Nacional de Preparación de Alimentos (NMPA). Normalmente la demanda de un libro nuevo dura varios meses, incluso varios años. Como resultado, puedes aprobar el examen, aprobar el examen, aprobar el examen y aprobar el examen.

Crítica del NSCLC contra el NSCLC

Resultados del ensayo de etapa II/III de Nezu (KEYNOTE-010), ratificado oficialmente por la FDA del bello país en octubre de 2015. El tratamiento para el cáncer de pulmón es adecuado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada (tratamiento de dos líneas). La dosis aprobada es de 2 mg/kg de peso corporal. [6]
Después de eso, los investigadores analizaron exhaustivamente el proceso de configuración del número de prueba interno KEYNOTE-001, el peso del número fijo de pesos fijos, la dinámica de movimiento análoga específica especial. Para pacientes con bajo peso, la dosis fija se puede cambiar y la dosis fija es conveniente de usar, el uso final confirmado es una dosis fija de 200 mg, la dosis estándar es de 200 mg. Cantidad estándar fija de MG, libro de descripción de productos y revisión adicional.

Después de esto, continuaremos probando la exposición y se ampliará la selección de productos. En octubre de 2016, se publicaron los resultados y la ratificación del ensayo KEYNOTE-024 (etapa III) estándar de la FDA para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con expresión de PD-L1 ≥50 %. En abril de 2019, el ensayo FDA KEYNOTE-042 (etapa III) dio como resultado una exposición paso a paso. Para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana con baja expresión (≥1%) de PD-L1, es una opción razonable para el tratamiento de una línea. [6]

Prueba de etapa IV: La primera etapa de prueba de tres etapas antes del lanzamiento del producto, que es la primera etapa del ensayo, es un grupo especial de personas enfermas y se selecciona al paciente seleccionado. Después del lanzamiento, recibimos un nuevo tratamiento médico para una amplia variedad de pacientes. Por eso, en las mismas condiciones de uso que la demanda, la nueva versión es “para gente común” con una eficacia y seguridad intermedias.

Existen diferencias en la existencia de distintos países en el periodo IV. Si estás en nuestro país, no deberías poseer la nueva edición de la capital. En nuestro país, la Ley de Gestión del Orden Complementario (Orden de Dirección No. 28), en su Anexo 2, especifica: productos químicos de 1 y 2 categorías (productos químicos de 5 categorías), ensayo de piso de etapa IV obligatorio y un número mínimo de casos (clase de ensayo) de 2000 casos.

Monitoreo de respuesta deficiente

Una vez aprobada y lanzada al mercado la nueva versión, no es de extrañar que se haya completado su certificación de seguridad. Antes de que el producto salga al mercado, la prueba final es limitada. Una vez que el producto esté en el mercado, cualquier defecto que ocurra durante su uso deberá ser informado al departamento de gestión de productos. Como resultado, se confirma que el producto fue causado por un incidente defectuoso, y el departamento de gestión de productos puede solicitar que se repare o revise el producto, y la policía puede limitar el uso del producto.

Registro difícil de usar

Nombre del producto: Wendiya

Empresa de diseño: Ge Yansu Shike

Una vez lanzada la nueva versión, el usuario no podrá acceder al producto debido a su eficacia y seguridad. En el campo de la diabetes, este es un ejemplo típico del conocido "caso inalámbrico".

Las verduras orales reductoras de azúcar fueron aprobadas por la FDA en mayo de 1999 y se lanzaron en Europa en 2000. Ese mismo año, ingresaron al mercado chino. Su mecanismo de funcionamiento es único, su eficiencia es ideal y es un producto de gran éxito. En 2007 se presentó un metaanálisis de la "Nueva ciencia médica inglesa", que mostraba el aumento del número de posibles incrementos en la tasa de muerte debido a diversas enfermedades y el análisis basado en el tiempo de la lista de opciones. [7]

Sin embargo, existen algunas dudas sobre la falta de aceptación en el campo de la contabilidad, pero la FDA ganó la lista de clasificación de 2010. Edición limitada, la Administración Europea de Equipos (EMEA) eliminó la misma cantidad de códigos generales del mercado europeo. Sin embargo, no existen preocupaciones de seguridad respecto a la seguridad del producto.

En 2001, se evaluó la rosiglitazona para los resultados cardíacos y la regulación de la glucemia en la diabetes, RECORD. Se inscribieron un total de 4447 pacientes con diabetes tipo 2 durante 5,5 años.

En 2009 se publicaron los resultados del estudio RECORD, sobre la relación entre el número de pacientes hospitalizados, la mortalidad cardiovascular, la mortalidad por todas las causas y el aumento de la incidencia de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, este tratamiento tiene una alta tasa de insuficiencia cardíaca congestiva en los pacientes. [8]

En 2010, la FDA del hermoso país solicitó a un tercero los resultados de la investigación RECORD para un nuevo y pesado examen. El Instituto de Investigación de la Universidad Du Ke (DCRI) pagó este impuesto y su análisis completo se publicó en agosto de 2013. El resultado de la nueva prueba es similar al publicado en 2009. [9]

En 2013, la FDA estableció la siguiente votación de resultado de investigación RECORD, el resultado es: se requieren 13 votos para la lista de liberación, se requieren 7 votos para la cancelación completa, se requieren 5 votos para la construcción, se requiere 1 voto para la lista de liberación. En noviembre del mismo año, la FDA fue abolida en 2010. Sin embargo, el sitio web de la empresa estaba sujeto a los requisitos de revisión de la lista de productos.

3. Transparencia de la demanda de información para los exámenes

En el actual entorno social de información, hay varios tipos de trabajadores médicos, pacientes, familiares de pacientes, personas interesadas en la práctica médica y diferentes tipos de equipos médicos al salir de la ciudad. ¿Está la información sobre la prueba sobre la mesa? Hasta enero de 2009, había 17 Organizaciones Mundiales de la Salud (OMS) en el mundo con un centro de investigación accesible, y hasta ahora había un pequeño enfoque en la plataforma y el público podía acceder a los materiales relevantes.

Materiales nacionales disponibles en el mercado (www.chinadrugtrials.org.cn), Registro de Ensayos Clínicos de China (Chinese Clinical Trial Register). El sitio más utilizado en el mundo es el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud (NIH) Instituto Nacional de Medicina (ClinicalTrials.gov).

www.chinadrugtrials.org.cn

A principios de 2007, se revisó claramente la Enmienda de la Administración de Ingredientes Alimentarios (FDAAA), y ClinicalTrials.gov avanzó, se completó la revisión y se resumieron los resultados. Sin embargo, este es un desafío poco ideal. En 2016, el Departamento de Salud y Bienestar (HHS) emitió una regla final para el registro de ensayos clínicos y la información de resultados. Presentación）、En ese caso, bajo las circunstancias generales, los resultados del ensayo no se comunicarán hasta un año después de la finalización del mismo. [10]

En 2017, la organización de investigación conjunta de la OMS, British Medical Journal (BMJ), publicó una declaración conjunta sobre transparencia y solicitó su propiedad. La OMS exige una revisión de los resultados del estudio. [11]

Sin embargo, en enero de 2020, 《Yanagi Kano》杂士发表了一项RESEARCH, 对Marzo de 2018-septiembre de 2019, en ClinicalTrials.gov notas sobre la prueba de suelo. Tenemos 4209 acciones de demanda para la prueba de piso, pero solo el 40,9% (1722 artículos) se enviaron dentro de 1 año y el 63,8% (2686 artículos) fueron el resultado final (sin importar el momento en que los enviamos). Como resultado, el tiempo promedio para completar el examen fue de 424 días, el tiempo total para el examen fue de 1 año y el tiempo total fue de 59 días. [12]

¿Es esta la situación en China?

En 2017, China se unió al Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) y a la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos (NMPA). En julio de 2020, se completó la prueba de nuestro país "讯体临试验记记记载认证发明规规规范", Capítulo 2, Artículo 15. Instrucciones: "Tras completar la prueba en la mesa, se presentará el informe. El plazo de finalización de la prueba en la sala es de 12 meses. La información sobre los resultados de la prueba en la sala es obligatoria y se publica con antelación. La información principal está disponible públicamente: información básica completa del material de examen, información del solicitante, información básica del método de examen de la sala, información del investigador principal, diversas referencias, información financiera, información del comité administrativo, información testimonial, etc. Sin embargo, se excluye la información imprevista y no anunciada".

Febrero de 2020, 《Política de gestión del Instituto de investigación médica china》 发表了一次文、Búsqueda de tablero artificial para investigadores 24 de julio de 2009 en ClinicalTrials.go v Notas sobre la prueba de piso china; Descubra cómo encontrar una computadora china, descubra cuántos números necesita, PubMed, configuraciones de números de EMbase, descubra cómo usar una computadora china. El texto final incluyó 654 piezas de investigación china, y el 3,8% (25 artículos) de ClinicalTrials.gov publicó los resultados de la investigación, y el 11,3% (74 artículos) de los resultados de la investigación incluyeron la literatura publicada. Me tomó tres años completar mi investigación, y el tiempo principal que dediqué fue tres años. [13]

De hecho, el resultado del examen en el piso también es responsabilidad de la persona que realiza el examen. La edición de 2013 de la «Declaración Shinji» ha sido claramente enumerada, con notas de investigación sobre la mesa y los artículos en la publicación final. FDA integral, Administración Europea de Medicamentos (EMA), Comité de la Asociación Médica Internacional (ICMJE), OMS, etc. El resultado final del juicio en el piso público es la publicación de la declaración de la ley, y el resultado final del juicio en el piso público es el mismo.

Indicado en el prefacio de la “Guía de Prácticas de Gestión de GCP” (2da edición) por un famoso académico japonés en nuestro país:

Tenga en cuenta que la duración y la naturaleza de la prueba en el cuerpo humano varían considerablemente. Por ello, es necesario prestar atención al contenido durante la prueba en el suelo. Algunos aspectos importantes: 1. Seguridad y beneficios para los examinados; 2. Resultados de la prueba garantizados y precisión científica.

Como resultado, hemos perfeccionado cada paso del sistema, tenemos confianza mutua, hemos mejorado constantemente el nivel de rendimiento de la prueba, hemos mejorado constantemente el nivel de transparencia y hemos mejorado nuestra apariencia física.

Referencias

[1] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01295827?term=KEYNOTE-001&draw=2&rank=1

[2] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ketoconazol-containing-medicines

[3] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020895

[4] http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=768744135afea3cc

[5] Roy S Herbst, Paul Baas, Dong-Wan Kim, et al. Pembrolizumab versus docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, previamente tratado, con PD-L1 positivo (KEYNOTE-010): un ensayo controlado aleatorizado. Lanceta. 2016; 387(10027): 1540-1550.

[6] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[7] Nissen SE, Wolski K. Efecto de msiglitgzone sobre el riesgo de infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares. N Engl J Med. 2007; 356: 2457-2471.

[8] Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen, et al. Evaluación de rosiglitazona para efectos cardiovasculares en terapia de combinación de agentes orales para diabetes tipo 2 (RECORD): un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto. Lanceta. 2009;373:2125.

[9] Mahaffey KW, Hafley G, Dickerson S, et al. Resultados de una reevaluación de los resultados cardiovasculares en el ensayo RECORD. Am Heart J. 2013; 166: 240-249.

[10] https://www.federalregister.gov/documents/2016/09/21/2016-22129/clinical-trials-registration-and-results-information-submission

[11] GOLDACRE B. Declaración conjunta de la OMS de los financiadores sobre la transparencia de los ensayos. Revista Británica de Medicina. 2017; 357:j2816.

[12] Nicholas J DeVito, Seb Bacon, Ben Goldacre. Cumplimiento del requisito legal de informar los resultados de ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov: un estudio de cohorte. Lanceta. 2020; 395(10221): 361-369.

[13] Dong Min, Li Manchuan, Xu Jian y otros. Notas y reseñas de investigación sobre China: revisión 8 años después. Revisión de la gestión del Instituto de Investigación Médica de China. 2020. 33(1): 70-74.