Fundación del Consumidor: El valor IDA del clenbuterol aún es cuestionable

La Administración de Alimentos y Medicamentos del Departamento de Salud, Yuan Ejecutivo, invitó a 16 expertos y académicos para realizar una evaluación de la ingesta diaria aceptable (Ingesta Diaria Aceptable, en adelante denominada valor IDA) de clorhidrato de ractopamina para humanos, que servirá como base para la evaluación de riesgos para la salud del país de los residuos de ractopamina en los alimentos. La Fundación de Consumidores se reunió hoy, día 22, y declaró que los miembros del comité participante no eran lo suficientemente representativos ni incluían expertos de todas las partes. La suficiencia de dichas deliberaciones y el contenido de la evaluación de seguridad podrían ser cuestionables.

El presidente de la Fundación del Consumidor, Su Jinxia, ​​pidió al miembro del Yuan Legislativo, Shen Yi, que incluya la ingesta de IDA en la evaluación de riesgos en el proyecto de ley relacionado con el clenbuterol. (Foto proporcionada por Consumer Foundation)

El presidente de la Fundación del Consumidor, Su Jinxia, ​​señaló que el Yuan Ejecutivo anunció sorpresivamente, alrededor de las 23:00 del 5 de marzo, el levantamiento condicional de la prohibición del clenbuterol. Describió una directiva de 16 palabras: "Se permite la seguridad, se separa el ganado vacuno de los cerdos, se obliga al etiquetado y se excluyen las vísceras". El 11 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos del Departamento de Salud celebró una "Reunión de Evaluación de Riesgos sobre Higiene y Seguridad Alimentaria" y propuso una resolución para establecer un informe de evaluación de la IDA (ingesta diaria admisible por kilogramo) y recomendó que el valor de la IDA para el aditivo alimentario medicado para animales, ractopamina, sea de 1 microgramo/kg de peso corporal/día.

Este valor de IDA de 1 microgramo/kg de peso corporal/día ha tenido en cuenta las diferencias individuales entre grupos humanos, incluidos los bebés menores de 18 meses cuya función de metabolismo del ácido glucurónico aún no está madura, los niños y adolescentes mayores de 18 meses, aquellos con función hepática y renal deficiente y polimorfismo genético del receptor beta, así como grupos sensibles como los pacientes con enfermedades cardiovasculares.

El presidente Su Jinxia cree que la Administración de Alimentos y Medicamentos del Departamento de Salud, Yuan Ejecutivo, invitó a 16 expertos y académicos para realizar una evaluación del valor de ingesta diaria aceptable (IDA) de clorhidrato de ractopamina para humanos, que servirá como base para la evaluación de riesgos para la salud de nuestro país de los residuos de ractopamina en los alimentos. Sin embargo, los miembros del comité que participaron en la reunión no fueron lo suficientemente representativos y no se incluyeron expertos de todas las partes. La suficiencia de dichas deliberaciones y el contenido de la evaluación de seguridad podrían ser cuestionables. Incluso el formato y los invitados a la "Reunión informativa sobre seguridad alimentaria" que el Departamento de Salud está celebrando a nivel nacional podrían haberse convertido en un respaldo. Hacemos un llamado a todos los legisladores para que revisen el proyecto de ley de enmienda a la Ley de Alimentos y Salud el próximo lunes y miércoles, y no pongan en riesgo la salud de las personas debido a procedimientos problemáticos.

El decano Chou Chin-cheng, de la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Nacional de Taiwán, señaló que no existen informes detallados ni literatura de respaldo relevante sobre los efectos farmacológicos, las reacciones toxicológicas, la administración a animales (dosis, reacciones y dosis NOEL para monos y perros, etc.) y los países que permiten el uso de clenbuterol.

En la evaluación dosis-efecto, la Administración de Alimentos y Medicamentos del Departamento de Salud dedicó tiempo a comprender una serie de pruebas toxicológicas en animales, incluyendo pruebas de toxicidad oral de dosis única, pruebas de genotoxicidad in vitro e in vivo, pruebas con múltiples especies animales de experimentación, pruebas de toxicidad de dosis repetidas durante hasta un año de administración oral diaria, pruebas de toxicidad reproductiva de segunda generación y pruebas de investigación de carcinogenicidad. Sin embargo, aún no existe literatura relevante sobre pruebas toxicológicas especiales para reacciones cardiovasculares, que son las que más preocupan a los chinos.

La Dra. Mackay-So también señaló que la seguridad alimentaria no puede basarse en la "toxicidad aguda" como único criterio de evaluación de riesgos. La intoxicación crónica es un problema grave que requiere un estudio más minucioso. Además, los estudios de toxicidad orgánica de la ractopamina deben incluir la toxicidad miocárdica, la toxicidad miocárdica, la teratogenicidad, la toxicidad reproductiva y la genotoxicidad, así como la toxicidad psicoconductual. Estos estudios relacionados no se tuvieron en cuenta en esta evaluación de riesgos, lo que claramente infringió las directrices de evaluación de riesgos de las organizaciones internacionales.

Además, el Dr. Weishuo enfatizó que la evaluación no incluyó un grupo de riesgo importante, el "feto", lo cual también es cuestionable. Dado que la ractopamina tiene efectos teratogénicos, esto se menciona en el informe, pero no se evaluó con base en los principios internacionales de extrapolación de los efectos teratogénicos en animales a los humanos, ni se calculó el riesgo teratogénico que Taiwán asumiría tras la liberación ni la viabilidad de la gestión de riesgos. Los dos puntos anteriores bastan para demostrar que se trata de un "informe" con importantes deficiencias metodológicas.